Mai aproape de interzicerea testării pe animale în Uniunea Europeană

Conform unui sondaj, 72% dintre europeni sunt de acord că Europa are nevoie de un plan concret pentru a înceta experimentele pe animale. În 2023, ca răspuns la Inițiativa Cetățenească Europeană intitulată „Cosmetice fără cruzime – pentru o Europă fără testare pe animale”, Comisia s-a angajat să elaboreze o foaie de parcurs în vederea eliminării treptate a testării pe animale pentru evaluările securității chimice a produselor . Acest obiectiv recunoaște necesitatea de a proteja animalele ca ființe sensibile, nefiind doar un imperativ etic, ci și o oportunitate.

În iunie 2026 a fost publicată și:

schițează 22 de acțiuni concrete pentru a impulsiona tranziția, completând alte inițiative strategice ale Comisiei;
conține peste 30 de recomandări pentru eliminarea treptată a testării pe animale, pentru fiecare parametru (eco)toxicologic;
descrie indicatorii care vor contribui la monitorizarea progreselor înregistrate în punerea în aplicare a acțiunilor;
definește structurile organizaționale pentru a orienta punerea ei în aplicare și pentru a încuraja colaborarea dintre Comisie, agențiile UE, statele membre, părțile interesate și experții științifici;
schițează un cadru pentru prioritizarea metodelor de testare pentru dezvoltarea, validarea, calificarea și standardizarea care vor sprijini adoptarea accelerată a abordărilor care nu implică animale;
identifică opțiuni de consolidare a colaborării internaționale cu partenerii mondiali, pentru a stimula progresul științific și a accelera acceptarea internațională pe bază de reglementare a abordărilor care nu implică animale pentru evaluarea securității chimice.

Chiar dacă o inițiativă similară a avut loc și în 2013, înlocuirea testării pe animale s-a dovedit a fi dificilă, progresele generale înregistrate sunt prea lente (a se vedea figura 1). În perioada 2015 – 2023, în UE au fost utilizate peste 15 milioane de animale pentru testare în scopuri de reglementare, aproape 40 % dintre ele pentru evaluări ale securității chimice.

Odată cu noile tehnologii, testările care nu implică animale au potențialul de a fi mai eficiente din perspectivă de cost și mai rapide, sporind astfel competitivitatea și scurtând termenul până la introducerea pe piață. Metodele alternative de testare (ex. teste in vitro, modele computerizate, studii pe voluntari umani) pot înlocui complet testarea pe animale.

Cum s-a ajuns aici?

Uniunea Europeană are numeroase politici privind înlocuirea, reducerea și îmbunătățirea testării pe animale. Articolul 13 din Tratatul privind Funcționarea Uniunii Europene recunoaște necesitatea de a proteja animalele ca ființe sensibile. Directiva 2010/63/UE stabilește obiectivul eliminării treptate a utilizării animalelor în cercetare și în scopuri de reglementare în UE, de îndată ce acest lucru este posibil din punct de vedere științific. Multe acte legislative din domeniul substanțelor chimice prevăd obligativitatea utilizării testelor pe animale doar ca ultimă soluție.

Din aprilie 2012, Inițiativele Cetățenești Europene (ICE) oferă un instrument prin care cetățenii pot invita Comisia să propună acțiuni legislative în domenii în care aceasta are competența de a acționa. Pentru ca o ICE să fie luată în considerare de Comisie, sunt necesare semnături totale de la cel puțin 1 milion de cetățeni, strânse în cel puțin șapte state membre ale UE. ICE reprezintă unul dintre instrumentele inovatoare esențiale pentru promovarea democrației participative la nivelul Uniunii.

Comisia a înregistrat Inițiativa Cetățenească Europeană „Save Cruelty-Free Cosmetics – Commit to a Europe without Animal Testing” la 30 iunie 2021. Organizatorii au colectat declarații de susținere între 31 august 2021 și 31 august 2022. La 25 ianuarie 2023, după validarea a 1.217.916 declarații de susținere de către autoritățile statelor membre, organizatorii au transmis inițiativa către Comisie, pentru examinare și răspuns.

Asociația FREE a luat parte la Inițiativa Cetățenească Europeană pentru oprirea testării cosmeticelor pe animale când, împreună cu mai mulți influenceri români, am reușit să strângem peste 62.000 de semnaturi.

https://www.instagram.com/reel/CgO05WLjQDC – clipul nostru

Inițiativa a fost coordonată de o coaliție formată din 5 mari organizații de protecția animalelor: Cruelty Free Europe, Eurogroup for Animals, European Coalition To End Animal Experiments, Humane World for Animals și People for the Ethical Treatment of Animals (PETA). Împreună, au cerut:

Revizuirea legislației chimice pentru a permite punerea în aplicare, tot mai frecvent, a metodelor care nu includ animale;
Accelerarea acceptării și validării metodelor de testare fără animale;
Îmbunătățirea schimbului de date prin intermediul bazelor de date ale UE, pentru a sprijini progresul științific;
Consolidarea cooperării și comunicării între organismele de reglementare și cercetători, la nivel mondial;
Dezvoltarea expertizei și capacităților în metodele de testare fără animale;
Monitorizarea progresului prin indicatori măsurabili și asigurarea finanțării pe termen lung.

Ce presupun noile măsuri?

Foaia de parcurs stabilește un obiectiv clar. Pentru prima dată, Comisia Europeană s-a angajat să înlocuiască testarea pe animale pentru siguranța chimică în întreaga Uniune Europeană cu metode științifice moderne, fiabile și relevante, care nu implică animale. Acest lucru va scuti peștii de teste de toxicitate letală, iepuroaicele gestante de proceduri în care sunt hrănite forțat cu substanțe chimice prin tuburi și șobolanii de supunerea forțată la inhalarea de substanțe chimice. Comisia Europeană a prezentat termene pentru înlocuirea testelor pe animale, unele teste specifice fiind marcate pentru eliminare în anii următori. Uniunea Europeană intenționează, de asemenea, să finanțeze inovarea și să creeze o transparență sporită, care să facă vizibile progresele și să responsabilizeze Comisia și agențiile de reglementare.

Din păcate, foaia de parcurs nu acoperă toate utilizările animalelor în testarea chimică, cum ar fi unele testări pentru medicamente umane și veterinare, inclusiv vaccinuri și terapii genice. În plus, nu este clar cine va finanța următorii pași, iar o finanțare insuficientă ar putea încetini progresul. De asemenea, nu există un termen ferm pentru modificări legislative, ceea ce înseamnă că testele pe animale vor continua o perioadă. Chiar și în cadrul acestei foi de parcurs, testele pe animale sunt permise ori de câte ori autoritățile de reglementare consideră că metodele fără animale nu sunt încă „acceptabile”.

De asemenea, noile standarde se aplică și importurilor. Prin urmare, niciun produs și niciun ingredient, care nu este și nu va mai fi testat pe animale în UE, nu va putea fi vândut pe teritoriul UE.

Parcursul legislației împotriva testării pe animale, începând cu anul 2004:

Septembrie 2004 – Interzicerea testării pe animale a produselor cosmetice finite devine aplicabilă, în Uniunea Europeană.

Martie 2009 – Interzicerea testării pe animale a ingredientelor produselor cosmetice devine aplicabilă, în Uniunea Europeană.

2013 – Măsurile existente din 2009/2013 interziceau atât testarea produselor cosmetice finite pe animale, cât și comercializarea produselor cosmetice testate pe animale în UE. Din păcate, aceste măsuri nu se aplicau și substanțelor chimice utilizate în alte domenii, care puteau fi încă testate pe animale, în anumite condiții. Înlocuirea totală a testelor pe animale nu era încă posibilă, ca urmare a unor consultări din decembrie 2010 și aprilie 2011. Produsele cosmetice comercializate în UE pot fi considerate „cruelty-free” și netestate pe animale din 2013. Totuși, o serie de lacune legislative permiteau comercializarea unor produse testate pe animale în afara UE.

2026 – (ianuarie) În cadrul Regulamentului UE revizuit privind detergenții, testarea pe animale pentru produsele de spălare și curățare (și pentru ingredientele acestora) a fost oficial interzisă. Această interdicție devine pe deplin obligatorie și aplicabilă începând din mijlocul anului 2029, obligând producătorii să treacă la metode de testare fără animale.

(iunie) Comunicarea confirmă intenția Comisiei de a înlocui toate testele pe animale pentru evaluările de siguranță chimică în întreaga UE, în 15 domenii legislative, acoperind substanțele chimice industriale, substanțele furnizate publicului larg, pesticidele și biocidele, produsele farmaceutice, aditivii alimentari și furajeri, precum și verificarea bio-compatibilității dispozitivelor medicale.

Siguranța chimică și produse farmaceutice: Substanțele chimice industriale și produsele farmaceutice necesită încă frecvent testare pe animale în cadrul legislației europene extinse privind substanțele chimice (REACH). Totuși, Comisia Europeană a publicat o foaie de parcurs cuprinzătoare pentru eliminarea completă a testării pe animale în evaluările de siguranță chimică, pregătind terenul pentru evaluări ale siguranței complet lipsite de animale.

Cercetare științifică generală: Directiva 2010/63/UE reglementează strict utilizarea animalelor în scopuri științifice mai largi. Aceasta impune principiul „Celor Trei R” (Replace, Reduce, Refine), însă milioane de animale sunt încă folosite anual în experimente invazive, deoarece nu există încă alternative complete pentru toate domeniile cercetării biomedicale.

Cum se va produce implementarea?

La bază stă principiul „Celor Trei R”: „Replace, Reduce, Refine”, adică „Înlocuire, Reducere, Îmbunătățire”:

Înlocuire – o metodă sau o strategie de testare care nu implică utilizarea de animale vii;
Reducere – reducerea numărului de animale utilizate într-un proiect într-un anumit scop, fără a compromite obiectivele proiectului;
Îmbunătățire – perfecționarea metodelor de eliminare sau de reducere a durerii, a suferinței, a stresului sau a vătămărilor ce pot fi provocate animalelor;
Utilizarea speciilor cu o capacitate potențial mai mică de a simți durere, suferință și stres (inclusiv vertebratele).

Pilonul I: Realizarea schimbării

Acest pilon propune o direcție de acțiune pentru accelerarea dezvoltării, validării, standardizării și aplicării metodelor fără animale. O parte a Pilonului I se concentrează pe cadrul 3R. Deși măsurile de îmbunătățire nu vor contribui la eliminarea testării pe animale, ele pot reduce suferința unor animale care vor continua să fie utilizate pe termen scurt (și mediu).

Pilonul II: Inovație și leadership european

Pilonul II urmărește poziționarea Europei ca lider global în testarea de siguranță de nouă generație. Acesta include acțiuni pentru avansarea metodelor fără animale prin tehnologii de vârf, precum inteligența artificială și seturi de date extinse relevante pentru oameni, precum și accelerarea introducerii pe piață.

Pilonul III: Colaborare la nivel UE și global

Al treilea pilon se concentrează pe creșterea colaborării la nivel european și internațional, esențială pentru acceptarea pe scară largă a strategiilor de testare fără animale.

Finanțare

Comisia a propus ca până în 2027 să prezinte opțiuni de finanțare pentru activitățile care susțin aceste acțiuni către tot mai puțină testare pe animale.

Pe termen mai lung, Comisia va continua să încurajeze elaborarea și actualizarea standardelor europene în domeniul științelor vieții, în special pentru biotehnologiile in vitro, precum dispozitivele „organ-on-chip”, celulele stem pluripotente induse, modelele tisulare 3D și tehnologiile de măsurare in vitro, precum imagistica de înaltă rezoluție și metodele multi-omice.

Monitorizare și responsabilitate

Până la sfârșitul anului 2026, Comisia va stabili un set de indicatori măsurabili pentru monitorizarea progresului implementării Foii de Parcurs, precum și un tablou de bord public pentru raportarea regulată a stadiului acțiunilor.

Acești indicatori vor include, printre altele, date privind utilizarea animalelor pentru evaluări de siguranță chimică în afara UE, dar în scopul respectării legislației europene. Aceste măsuri vor asigura transparență și responsabilitate față de cetățeni și părțile interesate.

Mai sunt de depus eforturi semnificative în dezvoltarea și validarea metodelor de testare non-animale pentru diverse evaluări ale riscurilor. Acestea includ perturbarea endocrină, carcinogenicitatea, toxicitatea pentru reproducere, toxicitatea la doze repetate și efectele asupra dezvoltării.

Este testarea fără animale sigură?

Mai jos, câteva institute de cercetare și surse pe care le poți urmări dacă te îngrijorează siguranța testării fără animale:

Centrul European pentru Validarea Metodelor Alternative (The European centre for the validation of alternative methods (ECVAM)). Este găzduit de Institutul pentru Protecția Sănătății și a Consumatorului (IHCP în eng.) al Centrului Comun de Cercetare, situat în Ispra, Italia. Din 2011, ECVAM a devenit laboratorul de referință al Uniunii Europene pentru alternative la testarea pe animale, înființat în baza Directivei 2010/63/CE privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice. Aici poți găsi un Raport de progres ECVAM despre dezvoltarea, validarea și acceptarea metodelor alternative elaborate în cadrul regulamentului privind produsele cosmetice;
TSAR: sistem de urmărire pentru revizuirea, validarea și aprobarea metodelor alternative de testare în contextul reglementărilor UE privind substanțele chimice;
DB-ALM: bază de date privind metodele alternative;
Parteneriatul European pentru abordări alternative în testarea pe animale (EPAA) este o inițiativă comună între Comisia Europeană, asociații comerciale europene din 7 sectoare industriale și companii private. A fost lansat în noiembrie 2005, pentru a promova dezvoltarea și implementarea metodelor noi 3R (replace, reduce, refine) și a abordărilor alternative moderne pentru testarea de siguranță;
Cadrul pentru cooperare internațională privind metodele alternative de testare (ICATM).

Explicarea pe scurt a 3 dintre alternativele testării pe animale:

Tehnologia organ-on-chip funcționează prin creșterea unor țesuturi foarte mici în interiorul unor cipuri microfluidice. Aceste cipuri controlează micromediul celulelor, astfel încât țesuturile umane să poată fi simulate cu precizie. Această tehnologie poate fi utilizată pentru a imita organe individuale sau multiple și poate fi mai precisă și mai rentabilă decât metodele care utilizează modele animale;
Cunoscută și sub denumirea de „modelare in silico”, modelarea computerizată pentru testarea siguranței produselor cosmetice implică utilizarea computerelor pentru a prezice toxicitatea substanțelor chimice din organism. Tehnologia funcționează prin utilizarea datelor provenite de la substanțe chimice despre care știm că sunt similare cu substanța testată, pentru a prezice cum va interacționa aceasta cu anumite proteine din corpul uman și, prin urmare, orice daună pe care ar putea-o provoca;
Țesut uman in vitro, unde, în loc să se aplice substanțe chimice pe ochii sau pielea unui animal, testele in vitro permit aplicarea substanțelor pe modele de cornee umană sau epidermă umană, făcute în laborator, oferind o imagine mai exactă a efectelor acestor produse cosmetice asupra oamenilor.

Inițiative în alte țări

Statele California și Canada s-au alăturat Uniunii Europene, Regatului Unit, Indiei, Coreei de Sud, Taiwanului, Noii Zeelande, Australiei, Braziliei și unui total de 43 de alte țări care și-au modificat legislația pentru a interzice vânzarea de cosmetice cu ingrediente testate pe animale.

În timp ce Uniunea Europeană a făcut un pas important înainte în protecția animalelor, în Statele Unite, FDA (Food and Drug Administration) continuă să insiste asupra testelor învechite pe animale pentru produse de uz cotidian, cum ar fi cremele de protecție solară, pastă de dinți și produse menstruale, chiar și atunci când există metode moderne, fără animale, deja disponibile.

Concluzie

Dezbaterea continuă, dar planul de acțiune marchează prima dată când Comisia Europeană s-a angajat formal să înlocuiască testarea pe animale în evaluările de siguranță chimică cu metode științifice relevante pentru oameni, care nu folosesc animale, pentru mai multe categorii de produse ca oricând.

Publicarea acestui plan este doar începutul. Acum, toate instituțiile europene responsabile, precum Agenția Europeană pentru Substanțe și Preparate Chimice (ECHA), care supraveghează substanțele chimice, similar cu Agenția pentru Protecția Mediului din Statele Unite (EPA), trebuie să acționeze rapid și hotărât.

Metodele de testare a produselor fără implicarea animalelor sunt sigure și demonstrează o eficiență mai ridicată în aproape toate cazurile. Popularitatea lor depinde, în mare măsură, de voința politică și investițiile care se vor face în cercetare și dezvoltare.

Nu putem ști cu exactitate câți ani vor mai trece până la interzicerea totală și globală a testării pe animale, dar pașii în direcția bună sunt clari, noile tehnologii devenind un standard.

Alegerea de produse marcate cruelty – free este încă relevantă pentru numeroase categorii de produse.

Orientează-te după logo-urile oficiale și votează prin ce cumperi un viitor fără testare pe animale!